薬事承認
やくじしょうにん
名詞
標準
regulatory approval of a drug or medical device
作例 · 標準
その画期的な抗がん剤は、異例の速さで厚生労働省から薬事承認を受けた。
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薬事承認が降りるまでは、製品として一般に販売することは許されない。
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治験の結果が良好であれば、来期中には薬事承認を申請する予定だ。
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ウィキペディア
薬事承認（やくじしょうにん）とは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条に基づき医薬品等について医薬品医療機器総合機構が有効性や安全性を審査したのちに、厚生労働省薬事分科会の答申を経た上で、厚生労働大臣が承認することである。
出典: 薬事承認 — ウィキペディア / CC BY-SA 4.0