倫理委員会
りんりいいんかい
名詞
標準
ethics committee
作例 · 標準
その全く新しい画期的な臨床試験を患者に開始する前に、病院内に設置された独立した倫理委員会の厳しい審査を通過する必要がある。
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テレビ局の過剰な報道姿勢が世間から問われ、社外の有識者や弁護士を交えた番組倫理委員会が急遽開催された。
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脊椎動物を用いた実験を行う研究者は、必ず事前に大学の動物実験倫理委員会へ詳細な計画書を提出し、承認を得なければならない。
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ウィキペディア
治験審査委員会 は、日本の臨床試験(治験)において、試験計画の倫理性・安全性・科学的妥当性を審査する独立した委員会である。治験実施機関ごとに設置が義務付けられており、被験者の人権や安全の保護とデータの信頼性の確保を目的として審査を行う。日本では医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)に基づく「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP省令)」により設置が定められている。
出典: 倫理委員会 — ウィキペディア / CC BY-SA 4.0